基石药业-B(02616.HK):普吉华®(普拉替尼胶囊)一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的扩展适应症获国家药监局批准
2023-06-27 08:28:57 来源:格隆汇


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格隆汇6月27日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗。

一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌是普吉华®在中国大陆获批的第三项适应症,也是基石药业在大中华区获批的第十一项新药上市申请。ARROW研究结果表明,不论既往是否接受过治疗,普吉华®在RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控。

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